በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ ለንጹህ ክፍሎች የግፊት ልዩነት ቁጥጥር መስፈርቶች

በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ ለንጹህ ክፍሎች የግፊት ልዩነት ቁጥጥር መስፈርቶች
በቻይንኛ ደረጃ በሕክምና ንፁህ ክፍል (አካባቢ) በተለያየ የአየር ንፅህና ደረጃዎች እና በሕክምና ንፁህ ክፍል (አካባቢ) እና ንፁህ ያልሆነ ክፍል (አካባቢ) መካከል ያለው የአየር ግፊት ልዩነት ከ 5Pa ያነሰ መሆን የለበትም እና የማይንቀሳቀስ በሜዲካል ንፁህ ክፍል (አካባቢ) እና የውጪው ከባቢ አየር መካከል ያለው የግፊት ልዩነት ከ 10ፓ ያነሰ መሆን የለበትም.
ዩ ጂኤምፒ በተለያዩ የፋርማሲዩቲካል ኢንደስትሪ ንፁህ ክፍል አጠገብ ባሉ ክፍሎች መካከል ያለው የግፊት ልዩነት ከ10 እስከ 15 ፓ መካከል እንዲቆይ ይመክራል። የዓለም ጤና ድርጅት እንደገለጸው የ 15Pa የግፊት ልዩነት በአብዛኛው በአቅራቢያው ባሉ ቦታዎች መካከል ጥቅም ላይ ይውላል, እና በአጠቃላይ ተቀባይነት ያለው የግፊት ልዩነት ከ 5 እስከ 20Pa ነው. የቻይና 2010 የተሻሻለው GMP "በንፁህ እና ርኩስ ቦታዎች እና በተለያዩ የንፁህ አካባቢዎች መካከል ያለው የግፊት ልዩነት ከ 10 ፒኤኤ በታች መሆን የለበትም" ይጠይቃል። አስፈላጊ ሆኖ ሲገኝ፣ በተመሳሳይ የንጽህና ደረጃ ላይ ባሉ የተለያዩ ተግባራዊ ቦታዎች (የኦፕሬቲንግ ክፍሎች) መካከል ተገቢው የልዩነት የግፊት ድግግሞሾች መቀመጥ አለባቸው።
የዓለም ጤና ድርጅት የአየር ፍሰት መቀልበስ የሚከሰተው የንድፍ ግፊት ልዩነት በጣም ዝቅተኛ ሲሆን የግፊት ልዩነት መቆጣጠሪያ ትክክለኛነት ዝቅተኛ በሚሆንበት ጊዜ ነው. ለምሳሌ, በሁለት ተያያዥ የንጹህ ክፍሎች መካከል ያለው የንድፍ ግፊት ልዩነት 5Pa, እና የግፊት ልዩነት መቆጣጠሪያ ትክክለኛነት ± 3 ፓ ሲሆን, የአየር ፍሰት መቀልበስ በአስከፊ ሁኔታዎች ውስጥ ይከሰታል.
የመድኃኒት ምርት ደህንነትን እና የብክለት ብክለትን መከላከልን በተመለከተ የግፊት ልዩነት ቁጥጥር መስፈርቶች የመድኃኒት ኢንዱስትሪው ንጹህ ክፍል ከፍ ያለ ነው ፣ ስለሆነም በፋርማሲቲካል ኢንዱስትሪ ንጹህ ክፍል ዲዛይን ሂደት ውስጥ የ 10 ~ 15Pa የንድፍ ግፊት ልዩነት በተለያዩ ደረጃዎች መካከል ይመከራል. ይህ የሚመከረው እሴት ከቻይና ጂኤምፒ፣ የአውሮፓ ህብረት ጂኤምፒ፣ ወዘተ መስፈርቶች ጋር የሚጣጣም ነው፣ እና የበለጠ እና በስፋት እየተቀበለ ነው።